Коротко. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» — действующий стандарт. Он утверждён приказом Росстандарта от 15.07.2019 № 385-ст, применяется с 1 сентября 2019 года вместо ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и идентичен международному ISO/IEC 17025:2017. Главные отличия от прежней редакции — риск-ориентированный подход, требования к беспристрастности, правило принятия решения и большая свобода в устройстве системы менеджмента. Ниже — структура требований и что проверить в лаборатории.
Действует ли ГОСТ ISO/IEC 17025-2019?
Да. Стандарт применяется с 1 сентября 2019 года и на сегодня не заменён — актуальный текст и статус в системе «Техэксперт» отмечены как «Переиздание». Редакция ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 утратила силу. Если в руководстве по качеству, методиках или договорах осталась ссылка на 2009 год, её нужно заменить → Актуализация фонда НТД.
Из чего состоит стандарт?
| Раздел | О чём | Ключевое |
|---|---|---|
| 4. Общие требования | Беспристрастность и конфиденциальность | Выявлять риски для беспристрастности постоянно, не только при аккредитации |
| 5. Требования к структуре | Юридическая ответственность, область деятельности, полномочия | Деятельность лаборатории должна быть описана и закреплена |
| 6. Требования к ресурсам | Персонал, помещения, оборудование, прослеживаемость, внешние поставщики | Компетентность сотрудников подтверждается и отслеживается |
| 7. Требования к процессам | От анализа заявок до отчётов и жалоб | Выбор и верификация методов, неопределённость, достоверность результатов |
| 8. Требования к системе менеджмента | Документы, записи, риски, улучшения, аудиты | Вариант А — по разделу 8, вариант Б — через систему по ИСО 9001 |
Чем отличается от редакции 2009 года?
- Риск-ориентированный подход. Отдельный пункт о действиях в отношении рисков и возможностей вместо прежних «предупреждающих действий».
- Беспристрастность вынесена в общие требования и должна обеспечиваться постоянно.
- Правило принятия решения. Появился термин и требование согласовывать с заказчиком, как учитывается неопределённость в заявлении о соответствии → Расчёт неопределённости.
- Процессный подход. Требования к процессам собраны в разделе 7 — от заявки до отчёта.
- Меньше предписаний к документам. Руководство по качеству в явном виде не требуется, информационные системы и электронные записи учтены прямо.
- Два варианта системы менеджмента. Лаборатория может выполнять раздел 8 или подтвердить его через систему менеджмента по ИСО 9001.
Какие пункты чаще всего вызывают вопросы?
- 7.2 — методы. Верификация стандартизованных методов перед применением и валидация нестандартных.
- 7.6 — неопределённость измерений. Оценка для всех существенных составляющих; как считать — в разборе → Расчёт неопределённости.
- 7.7 — обеспечение достоверности результатов. Внутренний контроль, проверки квалификации и межлабораторные сличения; подходы Росаккредитации изменились в октябре 2026 года → Росаккредитация: п. 7.7.2.
- 8.3 — управление документами. Внешние документы, в том числе стандарты и методики, должны быть актуальными на рабочих местах → Актуализация фонда НТД.
Что сделать?
- Открыть ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в системе «Техэксперт» и проверить, что во всех документах лаборатории ссылка именно на него
- Пройти по чек-листу подготовки к проверке Росаккредитации → Чек-лист лаборатории
- Проверить, что правило принятия решения описано и согласуется с заказчиками
- Свести требования к своей области аккредитации в реестре нормативных требований → Реестры требований
- Учёт оборудования, методик, персонала и записей вести в ЛИМС — это закрывает большую часть требований разделов 6–8
- Поставить на контроль документы Росаккредитации через «Горячие документы» и «Новости метрологии»
Покажем «Техэксперт: Лаборатория. Инспекция. Сертификация» и ЛИМС РОС.Т на задачах вашей лаборатории: 3 дня бесплатно → заявка на 3 дня.
Вопросы и ответы
Какой стандарт сейчас действует — 17025-2009 или 2019?
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Он применяется с 1 сентября 2019 года вместо ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.
Чем ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 отличается от ISO/IEC 17025:2017?
Ничем по содержанию: российский стандарт идентичен международному (IDT).
Обязательно ли руководство по качеству?
Стандарт не требует документа с таким названием. Важно, чтобы политики, процедуры и записи покрывали требования — как их оформить, лаборатория решает сама.
Где посмотреть, как считать неопределённость по п. 7.6?
В нашей статье о расчёте неопределённости по ГОСТ 34100.3 — с семью шагами и примером бюджета → Расчёт неопределённости.